「 2017年06月 」一覧

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がんゲノム医療拠点、臨床研究中核病院が有力  21日にも議論開始

 厚生労働省が2017年度中に7施設程度を選定する「がんゲノム医療中核拠点病院(仮称)」(ゲノム拠点)は、国立がん研究センター中央病院などの臨床研究中核病院が有力候補となっている。ゲノム拠点の具体的な認定要件については「がん診療提供体制のあり方に関する検討会」で議論する方向で、21日にも検討に着手する。厚生労働省健康局が本紙取材に応えた。

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ICH-GCPで要求される臨床試験QMSにおける グローバル&ローカルSOPの新しいあり方 ~ISO9001 vs. GxP,グローバルSOP vs. ローカルSOP,SOP vs. マニュアル~

 ICH-E6(R2)に新しく取り入れられることになった品質マネジメントシステム(QMS)の概念は,製品やサービスの基本的な品質マネジメントシステム(QMS)の国際規格であるISO9001に基づい...