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[医療機器] 単回使用人工鼻用フィルタをクラスIで自主回収 フジメディカル

 厚生労働省は6月14日、フジメディカルが製造販売している単回使用人工鼻用フィルタ「ベンタエイドF」について、同社が自主回収を開始したと発表した。同製品のうち、FJ-200CPEを使用した医療機関から、人工鼻の患者側のフィルタ部分に閉塞があり、低酸素脳症を生じたという報告を受けたため(p1~p3参照)。 FJ−200CPEのほか、同じ工程で製造されているFJ−200C、FJ−200CPも、同様の事象が発生する可能性を否定できないことから回収対象とする。 出荷時期は2016年8月19日~19年6月10日までで、98施設に6・・・