「 2023年08月 」一覧

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[医療改革] 少量多品目構造の解消「内用剤をターゲットに」 厚労省検討会

 後発医薬品の安定供給に向けて業界の再編などを議論する厚生労働省の検討会が21日開かれ、「少量多品目生産」をはじめとする業界の構造的な課題を解消するため、まず品目数が多い内用剤をターゲットに対応を検討することが望ましいとの意見が出た。 厚労省は、後発薬メーカーがカバーする品目が増えて生産量が少なくなる少量多品目生産の構造が供給不安の原因の一つになっているとみていて、この日の検討会でこうした構造を解消するための論点として、▽優先的に対応する品目▽解消するための手法-などを挙げた・・・...

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[感染症] 5類移行後初改訂、医療従事者の就業制限など追加 厚労省

 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、新型コロナウイルス感染症診療の手引き第10.0版に関する事務連絡(21日付)を、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)に出した<doc10645page1>。5類への類型変更後、初めての改訂で、「医療従事者の就業制限」や「G-MISを活用した入院調整」などを追加した<doc10647page1>。 手引きでは、5類移行後は感染症法に基づく就業制限は行われないが、国は医療機関や高齢者福祉施設などに対し、コロナに罹患し...

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[感染症] コロナワクチン接種の死亡事例含む38件認定 厚労省が審議結果

 厚生労働省は、疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会(21日開催、新型コロナワクチン分)の審議結果を公表した。新型コロナワクチンを接種した46件について、予防接種と疾病・障害などとの因果関係を審議した分科会は、38件を認定、4件を否認、4件を保留とした。認定された38件のうち9件は死亡事例だった<doc10652page2><doc10652page3>。 今回認定された38件を年齢別で見ると、70歳代が10件、60歳代、80歳代がいずれも6件、50歳代が4件、30...

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[医薬品] アルツハイマー新薬「レカネマブ」国内承認へ 薬食審部会が了承

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は21日、製薬会社のエーザイなどが開発したアルツハイマー病(AD)の治療薬「レカネマブ」の製造販売承認を了承した<doc10622page1>。厚労省では必要な手続きを経て速やかに承認する方針。 同薬は、エーザイと米バイオジェンが共同で開発した。ADによる軽度認知障害(MCI)や軽度の認知症の進行抑制に効能・効果がある。 エーザイによると、早期のAD患者約1,800人を対象にした第III相臨床試験でレカネマブを投与されたグループは、偽薬を投与されたグ...

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[医療提供体制] 医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修の受付開始

 厚生労働省は21日、「令和5年度医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修」の受付を開始したことを報じた。今回受付を行う研修は令和5年度研修で新設された「導入研修-立入検査対策コース-」。同研修の提供内容は「『医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト』に基づいた、立ち入り検査に備える研修」としている。実施時期は、第1回が2023年9月13日(水)、第2回が23年9月27日(水)で、ともに16時-18時に行われる。受講料は無料で受講対象は「医療機関と保健所関係者」。※この記事の詳細はリン...