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20日に召集される臨時国会への提出を予定している大麻取締法などの改正案について、武見敬三厚生労働相は17日の閣議後の記者会見で「アンメット・メディカル・ニーズ、未だに有効な治療法がない患者のニーズを解消する意義があると考えている」とする見解を示した。 武見厚労相は、現行法では大麻から製造された医薬品は使用禁止だが、改正によって日本の患者に使えるようになることから、有効な治療法がない疾患への「アンメット・メディカル・ニーズ」を解消できることへの期待感を表明した。 一方で、近年若者の間で大麻・・・...
厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。実施中の試験について、被験者の保護を最優先に、適切に対応するよう同社や治験依頼者に指示した。GCP違反は、8月29日と30日、9月4日に実施した立入検査で発覚した。 厚労省によると、違反の内容は治験データの改ざんに加え、呼吸機能検査の不適切な実施や治験薬の保管不備の隠ぺい、トレーニングの代理受講も行ってい...
武見敬三厚生労働相は17日の閣議後会見で、20日からの臨時国会に提出予定の大麻取締法等改正案の意義を説明した。欧米で承認された大麻由来医薬品を国内の患者が使用できるようになる点に触れ、アンメット・メ......
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と監視指導・麻薬対策課は16日付の2課長連名通知で、安定供給に支障が発生または近々その恐れがある医療用医薬品の製造所等変更に関する一部変更承認申請を迅速に処理するため......
日本ジェネリックは16日、7成分8品目について、「諸般の事情」で販売を中止することを医療関係者向けサイトで周知した。 対象製品は、▽経口用セフェム系製剤セフジニル細粒小児用10％（0.5g×120包......
大原薬品工業は16日、膵・胆道疾患治療剤「スパカール細粒10％」、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤「リシノプリル錠5mg／10mg／20mg『オーハラ』」、ACE阻害剤「トランドラプリル錠0......
ダイセルは2023年10月13日、無針注射器の製造・販売を手掛ける米PharmaJet（ファーマジェット）に少額出資し、戦略的な資本提携を締結したと発表した。出資金額は非公開とした。ダイセルは、米国で医療機器の商業化実績があるファーマジェットの協力を得て、日米市場で医療業界へ本格的に参入する。なお、医療機器の製造・販売は、同年10月2日に設立した「ダイセルメディカル」が担う。 ダイセルはかねて、......
自民党は16日までに、新たな社会保障制度調査会長に加藤勝信前厚生労働相を内定した。旧大蔵省出身の加藤氏は、厚労相に3度登板し、官房長官も務めた。党内では平成研究会（茂木派）に所属している。 これまで......