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[医薬品] その他の外皮用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
厚生労働省は12月8日付けで「その他の外皮用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」に基づく改訂で、その他の外皮用薬「タクロリムス水和物(軟膏剤0.1%)」に「重要な基本的注意」が新設され、当該薬剤使用例において「関連性は明らかではないが、悪性リンパ腫、皮膚がんの発現が報告されている」と記載。使用にあたっては、「これらの情報を患者に・・・...