再生医療等製品の臨床試験実施と承認申請書作成の際に留意すべきポイント
〇 再生医療等製品の臨床試験の計画実施において留意すべきポイント 〇 条件及び期限付き承認と承認を分けるポイント 〇 製造販売承認申請書作成時のポイント
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〇 再生医療等製品の臨床試験の計画実施において留意すべきポイント 〇 条件及び期限付き承認と承認を分けるポイント 〇 製造販売承認申請書作成時のポイント
1990年代初頭のバリデーション概念の黎明期から4半世紀が過ぎ、2010年代に入るとバリデーション概念に大きな進展が見られた。すなわち、GMPを補完するICH Qトリオの考え方がバリデーショ?...
Ⅰ.2018年介護報酬改定のゆくえと小規模多機能の将来 ・介護給付費分科会における2018年介護報酬改定の論点と対応策 ・介護保険改正が求める自立支援介護と市区町村の財政インセンテ?...
Ⅰ.2018年医療介護の制度・報酬改定の最新動向と経営戦略 ・2018年医療介護の制度・報酬改革の最新動向を読み解く ・介護給付費分科会における2018年介護報酬改定の論...
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バイエル薬品は2017年11月28日、「バイエル ライフ イノベーション アワード(Bayer Life Innovation Award)2017」の最終選考会を東京都内で開催し、大賞企業を表彰した。同アワードは、過去1?...
米GE Healthcare社と米NVIDIA社は2017年11月26日(米国時間)、10年間にわたるパートナーシップを深化させ、医療分野へのAI(人工知能)の活用で協力することを発表した。世界で50万台にのぼ...
厚生労働省は11月28日、クロザピンなど3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p2参照)。 対象は、▽クロザピン(精神?...
厚生労働省が11月28日に公表した「第12回中高年者縦断調査(中高年者の生活に関する継続調査)」によると、健康状態が「ずっとよい」と答えた割合は男性45.4%、女性46.6%であること?...
シーメンスヘルスケアは2017年11月27日、3T(テスラ)のオープンボア型MRI「MAGNETOM Vida」(マグネトム ヴィーダ)の国内販売を開始した。年齢や体型、病状など被験者の特性によるばらつ...
〇 においの分類 〇 人がにおいを嗅いでいるメカニズム 〇 においの分析方法と原理、その特長と適応事例
1.力と意欲を引き出す介助とは? ・これまでの介助との違い・力と意欲を引き出す介助のメリット 2.被介助者の力を引き出すための5つの基本 ・アセスメント/評価(対象者のでき...
医薬品事業の永続的な成功には、ポートフォリオ戦略に加えて、重点製品のライフサイクルマネジメントLCMを有効に行う事が必須である。 この重要なタスクについて実践的に分かりやす...
ポジショニングtoシーティングの原理である研究環境を実際にセミナー会場にセッティングし、体感していただきます シーティングという座位アプローチを臥位からのポジショニングから...
・信頼性基準の概要 ・GLP基準の概要 ・信頼性確保の基礎的知識 ・信頼性確保のための技術
第37回医療情報学連合大会(第18回日本医療情報学会学術大会)が2017年11月21日~23日、大阪市で開催された。テーマは「医療情報学が紡ぐ『いのち・ヒト・夢』」。滋慶医療科学大学院?...