[医薬品] 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
厚生労働省は9月7日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(旧記載要領)および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(新記載要領)に基づく改訂。 高脂血症用剤「ロミタピドメシル酸塩」では、イストラデフィリンとの併用について、これまでの「併用禁忌」から「併用注意」に改訂するよう指示を出した(p7~p8参照)。 今回、使用上の注意改訂の指示があったのは以下・・・...