
[医薬品] IRBの審議事項整理で治験効率化を 薬事規制検討会で議論
厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効率化に向けた議論を行った。 厚労省は、国内の治験体制の煩雑さについて言及。具体的な対応策の一つとして、治験実施前に安全性や有効性を確認するIRBの審議事項を整理して合理化を図るべきと主張した<doc13961page8>。現状は、治験実施機関の追加など科学的・倫理的な影響がない軽微な変更であ...