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　厚生労働省は13日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した(p1～p2参照)。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。〔小柴胡湯加桔梗石膏〕　商品名はツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）。「扁桃炎、扁桃周囲炎」に効能・効果がある。　「重大な副作用」の項に「間質性肺炎」を追記する。国内症例が集積したことから、専門委員の意見も踏まえ、改訂することが適切と判断した。　直近3年度の国内症例の集積状況に関しては、間質性肺炎関連症例が2例（死亡0例）あり、このうち医薬品と事象と・・・...

　政府は、新型コロナウイルスワクチンの接種実績について公表した。医療従事者などに対する累計接種回数は、488万8,279回（1回目：336万7,995回、2回目：152万284回、5月13日時点）(p1参照)。また、高齢者へのワクチン接種回数は全国で70万5,157回（1回目：65万9,338回、2回目：4万5,819回、5月13日時点）となった(p2参照)。　新型コロナワクチン接種後、2月17日から5月2日までに副反応疑い報告において死亡と報告された事例は28件。「専門家の評価」では、28件の事例...

　東京都新型コロナウイルス感染症モニタリング会議（第45回）が13日、都庁で開かれた。公表された「専門家によるモニタリングコメント・意見」では、「新規陽性者数の増加に伴い、従来株から変異株（N501Y）への入れ替わりが進み、入院患者数がさらに増加して、医療提供体制の逼迫が近づいている」との見解を示している(p12参照)。　コメント・意見では「3月以降、60代以下の入院患者数の割合が増加傾向にあり、4月以降はなかでも50代以下の割合が増加傾向にある」と指摘。変異株（N501Y）は重症化率・死亡率が従来...

　厚生労働省は12日、2021年2月分の「生活保護の被保護者調査（概数）」を公表した。詳細は以下の通り(p1参照)。●被保護実人員総数（保護停止中を含む）：204万7,778人（前年同月比1万6,426人減・0.8％減）●被保護世帯総数（保護停止中を含む）：163万7,143世帯（4,241世帯増・0.3％増）●世帯類型別世帯数（保護停止中を含まない）▽高齢者世帯／89万9,632世帯（5,758世帯増・0.6％増）▽高齢者世帯を除く世帯／73万142世帯（1,005世帯減・0.1％減）●高齢者世帯...

　日本医療安全調査機構が12日に公表した「医療事故調査制度の現況報告（4月）」によると、医療事故報告は25件あったことがわかった。センター調査依頼は4件。医療事故報告の内訳は、病院25件、診療所0件。　診療科別では、外科6件、内科5件、消化器科・その他各4件、循環器内科・心臓血管外科各2件、整形外科・脳神経外科各1件だった(p1～p2参照)。　センターへの相談件数は152件（累計1万500件）。内訳は、医療機関70件、遺族など71件、その他・不明11件だった。　相談内容による集計では174件（複数計...

　厚生労働省は12日の中央社会保険医療協議会・総会に、年間販売額が350億円超かつ基準年間販売額の2倍超の要件に該当したなどとして、医薬品5成分9品目について、市場拡大再算定を行うことを報告し、了承された。薬価の引き下げが8月1日から適用される(p256参照)。　市場拡大再算定の要件に該当したのは、ファイザーのトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制などに対する「ビンダケルカプセル20mg」と、中外製薬の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんなどに対する「テセント...

　中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」（共に遺伝子組換え）のバイオ後続品を追加することで合意した(p297参照)(p303参照)。いずれも効能・効果や用法・用量などが先行品と比較して同等で、その使用状況などにも問題が生じないと判断した。　対象に加わるのは、1月に承認された「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］」と、3月承認の「インスリン アスパルト（遺伝子組換え）［インスリン アスパルト後続・・・...

　厚生労働省と総務省は12日、高齢者を対象とする新型コロナワクチン接種について、各市区町村の終了時期の見込み調査の結果を公表した。政府が目標とする7月末までに終了する見込みだと85.6％の自治体が回答した(p1参照)。　調査は4月30日に各都道府県へ依頼が発出され、政府が12日に結果を取りまとめた。新型コロナワクチンの高齢者向け接種の終了予定時期ごとの自治体数は、▽7月末まで1,490（85.6％）▽8月中185（10.6％）▽9月以降66（3.8％）－だった。　このうち、7月末までに終了予定だと回...

　厚生労働省は12日、第34回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードの感染状況の分析・評価などを公表した。関西圏の感染状況については「大阪、兵庫を中心に、医療提供体制や公衆衛生体制の非常に厳しい状況が継続」と指摘。「自宅および宿泊療養中の症状の悪化に対して迅速な対応が困難となっている」との見解を示している(p2参照)。　厚労省によると、4日時点の全国の入院者数は1万4,927人で、1週間前と比べて1,838人増えている。全国の受入確保病床数に対する割合は44.9％（1週間前は40.0％）・...

　中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2021年6月収載予定）●「ラミラネブライザシステム」（インスメッド）(p2参照)(p3～p5参照)▽使用目的：機械的振動により発生させたエアロゾル化した医薬品を供給する装置であり、アミカシンリポソーム吸入用懸濁液アリケイス吸入液590mg専用のネブライザとして使用される。▽保険償還価格：特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。●「In...

　中央社会保険医療協議会の総会は12日、2022年度の診療報酬改定に向けた対応方針や、入院医療に関する21年度調査のスケジュールなどの案を了承した(p306参照)(p321参照)。ただ、これに先立ち開かれた診療報酬基本問題小委員会で支払側の委員が、新型コロナウイルスの感染患者を実際に受け入れた医療機関が一般の医療にどう影響を受けたのかを把握できる調査内容にするよう、厚生労働省に求めた。　前年度調査の結果（速報・その1）は、厚労省が3月10日の中医協の「入院医療等の調査・評価分科会」で公表した。　こ・...

　中央社会保険医療協議会・総会は12日、新薬13成分23品目と、再生医療等製品「ブレヤンジ静注」（セルジーン）を19日付で薬価収載することを了承した。新薬13成分のうち、新薬創出等加算の対象は9成分、費用対効果評価の対象は3成分だった(p59～p60参照)(p34～p35参照)。　JCRファーマのムコ多糖症II型に対する「イズカーゴ点滴静注用」（一般名パビナフスプアルファ）は、サノフィの「エラプレース点滴静注液」を最類似薬とし、有用性加算I（40％）が算定され、新薬創出等加算の対象となった。　先駆け...

　中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。製薬団体は、特に中間年薬価改定を「抜本改革の趣旨を大きく逸脱」と批判し、対象は「価格乖離の大きな品目」という趣旨に立ち戻ることを求めた(p22参照)。また、特許期間中の新薬の薬価が維持されるよう新薬創出等加算を見直すこと、安定確保医薬品に対する薬価制度上の措置を求めた。卸売団体は、流通コストが増加しているとして、卸の役割や機能の適切な評価を求めた・・・...

　総務省は11日、2021年3月分の「家計調査報告」を公表した。詳細は以下の通り。●1世帯当たりの消費支出(p1～p2参照)▽全体／30万9,800円（前年同月比：名目6.0％増、実質6.2％増）、4カ月ぶりの実質増加▽保健医療関連／1万5,088円（名目6.7％増、実質7.1％増）、4カ月ぶりの実質増加●勤労者世帯の1世帯当たりの実収入：48万4,914円（名目1.2％減、実質1.0％減）、2カ月ぶりの実質減少(p3参照)・・・...