「 セミナー・研修 」一覧

このセミナーは、たった2名の受講生に対し、モデルを6名（全てシルバー人材）を用意し、約8時間。集中的に特訓し、「ルーチンワークを撮れるようになる」が目標のセミナーです。 今?...

社会人としての心構えを学び、学生からのマインドチェンジを行います。 また、社会人として求められる立ち居振る舞いを理解し、現場から可愛がられる職員を育成することを目的とし?...

近年、急速に高齢化が進み高齢者や重症患者の在宅復帰が推奨されて います。そして、高齢者の呼吸器疾患の有病率や死亡率の増加に伴 い、日常生活動作を維持・改善する前提条件と?...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、 （１）化学物質審査規制...

『心臓ヨガ™』は、心臓医科学（解剖学・生理学・運動学・心臓リハビリテーションなど）によるエビデンスと、伝統的なヨガ（ポーズ主体でなく、哲学・姿勢・呼吸・瞑想を実践する）...

お世話になります。 ケアーズ訪問看護リハビリステーションの吉本です。 平成３０年度の介護・医療の報酬改定では中重度の要介護者の在宅整備が 進められ介護と医療の連携がより一?...

通常は定員5名で行うセミナーを、平日夜間限定で完全マンツーマンで行います。 一人での受講ですので、質問も「し放題」他の誰に気兼ねすることなく、存分に質問できます。 このセ?...

医療・福祉現場におきましてはベッド上で不動（動かない）状態が続くことの身体に与える悪影響の認識が高まっております。その中でベッドにおけるポジショニングは患者の姿勢を保持...

このセミナーは、たった2名の受講生に対し、モデルを6名（全てシルバー人材）を用意し、約8時間。集中的に特訓し、「ルーチンワークを撮れるようになる」が目標のセミナーです。 今?...

医療・福祉現場におきましてはベッド上で不動（動かない）状態が続くことの身体に与える悪影響の認識が高まっております。その中でベッドにおけるポジショニングは患者の姿勢を保持...

5月21日（月）ハンドセラピー 5月29日（火）フェイシャルセラピー① 6月14日（木）フェイシャルセラピー② 6月22日（金）介護基礎講座① 6月23日（土）介護基礎講座② 7月11日（水）メーキ?...

１．環境アセスメント 　自宅の何を見る？ 　計画書作成、アセスメントのポイントはここだ！ 　居室・動線・ＡＤＬ・介護力の見方 ２．身体機能のアセスメント　身体機能の何を見る?...

「職員が指示・命令されたことだけをやればよいと考えている」 「自分から気づいたり、考えたりしない」 「現場の職員たちから、なかなか改善提案が上がって来ない」 「新たな取組に...

１．【役割】 　介護リーダーって、何をするの？ ２．【指示・指導】 　ベテランスタッフに指示・指導ができないのは、なぜ？ 　事例＞入浴介助、いきすぎた洗身をするスタッフ ３．?...

理論編修了者限定のポジショニングセミナーの実技体感編です。重力相対性理論によるポジショニングを実演・体感して頂けます。

■講演ポイント 　2017年、FDAは46の新薬を承認しました。これは、2016年の倍の数で21世紀として最高の承認数となりました。承認数増加に貢献したのは、2013年より新たに迅速承認審査プログラムに加わったBreakthrough Therapy（画期的治療薬）指定制度です。Breakthrough approvalは2013年から2017年末までで76品目にもなり、企業側が新制度を十二分に活用しているのが分かります。また、「抗生物質開発インセンティブ法」に基づいて設けた抗菌剤促進策の一環であるQIDP（Qualified Infectious Disease Products）の指定を受けると，通常の販売独占期間に加え，5年間の販売独占期間が付与されます。これらの制度を活用している日本企業はまだ少なく、米国に拠点をおく企業のみです。対象疾患がオーファン指定を受けるとさらに7年間が加算され、12年間販売を独占でき、特許満了の期間が短い薬物には、魅力的な制度です。 　大手製薬会社は、これらの迅速承認審査プログラムを活用するように、対象疾患を細分化しています。未だに市場サイズに固執した開発戦略をとっていることは、時代遅れなのかもしれません。ユニークなシーズで希少疾患に臨床チャレンジする時代の到来です。 　本セミナーでは基礎編として、海外治験経験の少ない国内製薬メーカーはどのように海外治験をしたらいいのかを、実体験を踏まえて説明します。米国開発のパートナーとなる大小CROの紹介をして、米国内2,000社以上の中から自分のニーズに合ったCRO選択方法の提案、FDAへのIND・NDA申請システム、FDAミーティングの進め方等を説明します。 　実践編として文化・思考の違う米国CROのコントロール・マネジメントのやり方等を、米国で臨床開発中の薬剤の完了したPhase 1, 2試験と現在進行中のPhase 3試験の経験に基づいた具体的事例を交えてお話します。開発メンバーが少人数でも、米国CROや関連ベンダー（IP labeling・IWRS）の選定・契約・オペレーションに直接関わるべきで、その効用の実例をお示しします。試験データを左右するInvestigatorとの関わり方もセンシティブな問題で、私の経験を元にHow toをご提案します。また、開発品のタイプにより米国申請の戦略が異なりますので、より効率的な開発戦略プランの実績をお示しします。 　最後に、新薬承認への最近のFDAの考え方等もご紹介しますので、製品開発戦略に役立てていただければと思います。Q&Aの時間をたっぷりとれるように時間配分をしますので、現在疑問に思われていることが解消でき、現プロジェクトの大きな進捗が得られるようなセミナーになれば幸いです。 ■受講後、習得できること ・米国治験にかかわるCROの実際、FDAへの申請制度等の基礎知識が得られる。 ・臨床phase別の米国CROの選定・マネジメントのヒントが得られる。 ・より良い患者リクルートの方策が見つかる。 ・FDAとの交渉術のポイント・コツが得られる。 ・米国臨床の具体的事例から自社開発品の米国治験戦略の参考となる。 ・期間短縮承認を目指した開発戦略が立案できるようになる。 ・米国勤務後の情報交換ができる。

リフレクソロジーは、欧米の医療現場で『がん患者の心身の痛みを緩和するセラピー』として活用されています。リフレは、英国第一人者ルネ・ターナーの技術と知識に基づく、確かなリ...

ヨガは心と体に働きかけるストレス攻略法です。 ポーズに重きを置くヨガが多い中、ノンストレスヨガではポーズだけでなく、ヨガの３本柱である調気法、瞑想法をバランス良く行いヨ?...

本セミナーでは販売予測の実務担当に最低限必要な知識に絞って解説します。エクセルで作業することを前提にして、初級レベルのエクセル知識があれば根拠に基づいた販売予測を作成で...

理論編修了者限定のポジショニングセミナーの実技体感編です。重力相対性理論によるポジショニングを実演・体感して頂けます。

①神経圧迫の解放による筋緊張の改善、内臓機能障害の改善、痛みや変形の改善。 ②骨構造的安定性の再構築。脊柱の円滑な動きに伴う運動パフォーマンスの向上。 ③硬膜の解放によ?...