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[医薬品] 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省

 厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂で、「気管支拡張剤」の「サルブタモール硫酸塩」では、「重大な副作用」の項に、「ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと」との記載を追加した(p32参照)。 今回、使用上の注・・・...

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[医薬品] 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省

 厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「チサゲンレクルユーセル」について「重大な副作用」の項を新設し「Infusion reaction、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと」との記載を追加した(p2参照)。・・・...

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[医薬品] サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示

 厚生労働省は2月25日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【サルブタモール硫酸塩】(p1参照) 商品名はサルタノールインヘラー100μg、ベネトリンシロップ0.04%、ベネトリン吸入液0.5%、ベネトリン錠2mgなど。 サルタノールインヘラー100μgとベネトリン吸入液0.5%は気管支喘息、小児喘息、肺気腫、急・慢性気管支炎、肺結核の気道閉塞性障害にもとづく諸症状の緩解、ベネトリン錠2mgは気管支喘息、小児喘息、肺気腫、急・...

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[医療提供体制] コロナ患者退院基準を改正、人工呼吸器治療を追記 厚労省

 厚生労働省健康局結核感染症課長は、感染症法における新型コロナウイルス感染症患者の退院・就業制限の取り扱いに関する通知(2月25日付)を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)長に出した(p1参照)。 事務連絡では、第24回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード(2月18日開催)の議論などを踏まえ、2月10日に出していた新型コロナウイルス感染症患者の退院・就業制限の取り扱いに関する課長通知(旧通知)の一部を改正することを説明している(p1参照)。 通知の別添(新旧対照表)に・・・...

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[医療提供体制] 新型コロナの研究用抗原検査キットで留意事項を事務連絡

 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は2月25日、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項」に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)長に出した。留意事項を関係者に周知するよう求めている(p1参照)。 事務連絡では、新型コロナウイルス感染症の流行に伴い、新型コロナウイルス抗原の有無を測定する検査キットのうち、診断を目的とせず研究用と称する製品(研究用抗原検査キット)が、ドラッグストアやインターネットなどを通じて、広告・販売されて・・・...